Questão número 556065

A farmacovigilância monitora a ocorrência de eventos adversos, incluindo os sintomas indesejáveis, alterações em resultados de exames laboratoriais ou clínicos, a falta de eficácia (ausência de resposta terapêutica na dosagem indicada em bula), anormalidades na gravidez, no feto ou no recém-nascido, interações medicamentosas e outros eventos inesperados. Segundo a conceituação da Organização Mundial da Saúde (OMS), pode-se dizer que o evento adverso

• A.

  é qualquer ocorrência clínica ou laboratorial indesejável durante o uso de determinado medicamento e que tenha uma relação temporal, mas não necessariamente uma relação causal com o medicamento.

• B.

  é qualquer resposta ao medicamento que seja nociva e indesejável e que ocorra em doses utilizadas no homem para profilaxia, diagnóstico, tratamento de doenças ou para modificação de uma função fisiológica.

• C.

  é sério ou grave quando necessariamente resulte em óbito ou em anomalia congênita.

• D.

  não sério ou não grave é aquele que leve à hospitalização do paciente ou prolongue a hospitalização já existente.

• E.

  deve ser observado e não notificado. A notificação restringe-se à reação adversa já estabelecida.