Questão número 555105

Em relação à garantia de qualidade e às boas práticas de fabricação (BPF) aplicadas às indústrias farmacêuticas, assinale a opção correta.

• A.

  O reprocesso ou recuperação de materiais e produtos reprovados pode ser realizado em casos excepcionais.

• B.

  Na contaminação cruzada, o tipo de contaminante influencia diretamente na significância do risco, independentemente do produto que foi contaminado.

• C.

  As BPF servem como medida de redundância na indústria farmacêutica, uma vez que os testes em processos e os ensaios nos produtos terminados, se adequadamente desenvolvidos, devem detectar qualquer desvio da qualidade.

• D.

  As BPF garantem, quando bem aplicadas, que as etapas de produção farmacêutica estão isentas de riscos.

• E.

  Para garantir a rastreabilidade de um lote, todos os registros relativos à sua produção devem ser mantidos até que expire o prazo de validade do produto terminado.