Questões sobre Farmacopeia

A Farmacopeia Brasileira, 5a edição, preconiza que o doseamento de citral A e de citral B do Cymbopogon citratus (DC.) Stapf – Poaceae (capim cidró, capim santo, capim limão) deve ser executado por meio de cromatografia a gás com detector de chamas, utilizando mistura de nitrogênio, ar sintético e hidrogênio (1:1:10) como gases auxiliares à chama do detector; coluna capilar de 30 m de comprimento e 0,25 mm de diâmetro interno, preenchida com polidifenildimetilsiloxano, com espessura do filme de 0,25 μm; temperatura da coluna de 60 °C a 300 °C, a 3 ºC por minuto (total: 80 minutos), temperatura do injetor = 220 °C e temperatura do detector = 250 °C; utilizar hélio a uma pressão de 80 kPa como gás de arraste; fluxo do gás de arraste de 1 mL/minuto.

Para validação da linearidade desse método, o que envolve a demonstração da resposta linear da técnica para amostras distribuídas através de uma faixa definida de calibração, um dos parâmetros estatísticos é o (a)

• A. coeficiente de correlação.
• B. limite de detecção.
• C. sensibilidade do método.
• D. limite de quantificação.
• E. fator de recuperação.

De acordo com as disposições da Farmacopeia Brasileira, 5.ª edição, julgue os itens seguintes, relativos a tipo de águas e águas para uso farmacêutico. A água ultrapurificada apresenta baixa concentração iônica, baixa carga microbiana e baixo nível de carbono orgânico total, razão por que deve ser utilizada no momento em que é produzida ou no mesmo dia da coleta.

• C. Certo
• E. Errado

De acordo com as disposições da Farmacopeia Brasileira, 5.ª edição, julgue os itens seguintes, relativos a tipo de águas e águas para uso farmacêutico. Como a água utilizada na produção de medicamentos injetáveis não pode conter endotoxinas e deve apresentar contagem total de bactérias < 1 UFC/100 mL, essa água deve passar por testes mais rigorosos que aqueles realizados com a água ultrapurificada.

• C. Certo
• E. Errado

De acordo com as disposições da Farmacopeia Brasileira, 5.ª edição, julgue os itens seguintes, relativos a tipo de águas e águas para uso farmacêutico. A água utilizada na destilação, processo de purificação de primeira escolha da água para a produção de medicamentos injetáveis, deve ser, no mínimo, potável e, em geral, necessitará ser tratada.

• C. Certo
• E. Errado

De acordo com as disposições da Farmacopeia Brasileira, 5.ª edição, julgue os itens seguintes, relativos a tipo de águas e águas para uso farmacêutico. A água potável, empregada normalmente como fonte de obtenção de água do mais alto grau de pureza, é obtida por meio do tratamento da água bruta.

• C. Certo
• E. Errado

De acordo com as disposições da Farmacopeia Brasileira, 5.ª edição, julgue os itens seguintes, relativos a tipo de águas e águas para uso farmacêutico. A água purificada não contém qualquer outra substância adicionada e pode ser utilizada na produção de formas farmacêuticas não parenterais, desde que não exista nenhuma recomendação de pureza superior para o seu uso ou não precise ser apirogênica.

• C. Certo
• E. Errado

Segundo o Formulário Nacional da Farmacopéia Brasileira (2º edição, 2011), a imidazolidinilureia à 50% em água purificada é utilizada como solução:

• A. alcalinizante.
• B. acidificante.
• C. tampão.
• D. isotonizante.
• E. conservante.

Muitas substâncias farmacopeicas encontram-se na forma hidratada ou contêm água absorvida, tornando-se relevante a determinação de água por métodos específicos, entre eles o método volumétrico direto. Esse método

• A. é realizado em um aparelho de titulação de capacidade de 60 mL, munido de 2 eletrodos de platina, de um tubo de admissão para o nitrogênio, de uma rolha adaptada à extremidade de uma bureta e de um tubo de admissão de ar protegido por um agente de secagem.
• B. possibilita a determinação de água contida em amostras de natureza múltipla. A água presente é destilada com tolueno, solvente no qual é praticamente imiscível, e separada em tubo receptor apropriado após resfriamento.
• C. baseia-se na reação quantitativa da água com solução anidra de dióxido de enxofre e iodo em presença de uma solução tampão que reage com íons hidrogênio. Na solução volumétrica, original, conhecida como Reagente de Karl Fischer, o dióxido de enxofre e o iodo são dissolvidos em piridina e metanol.
• D. incorpora um excesso de Reagente de Karl Fischer à amostra e, após aguardar o tempo necessário à reação quantitativa, titula-se o excesso de reagente com solução padrão de água em metanol.
• E. utiliza o reagente de Karl Fischer, no entanto o iodo não é utilizado como solução volumétrica, mas obtido por oxidação anódica de uma solução contendo iodeto.

As mudanças que ocorrem em substâncias materiais, especialmente nas medicinais, por meio da trituração com pó não medicinal, ou quando dissolvidas, mediante agitação com um fluido não medicinal, são tão incríveis, que se aproximam de miraculosas, e é motivo de alegria que a descoberta dessas mudanças pertença à homeopatia.

HAHNEMANN, S. Doenças crônicas: sua natureza peculiar e sua cura homeopática (trad.). 6 ed. brasileira. São Paulo: G. E. H. Benoit Mure, 2007, com adaptações.

Com base nessa afirmação de Hahnemann, julgue os itens a seguir.

Conforme a Farmacopeia homeopática, 3a edição (2011), medicamento homeopático é definido como toda forma farmacêutica de dispensação ministrada segundo o princípio da semelhança e (ou) da identidade, com finalidade curativa, preventiva e de diagnóstico. É obtido pela técnica de dinamização e utilizado para uso interno ou externo.

• C. Certo
• E. Errado

A Farmacopeia Brasileira 5a Ed. (2010) apresenta os métodos gerais de controle de qualidade que podem ser aplicados aos medicamentos. Sobre esses métodos, assinale a alternativa correta:

• A. O teste de dureza permite determinar a resistência dos comprimidos à abrasão.
• B. O teste de friabilidade permite determinar a resistência do comprimido ao esmagamento ou à ruptura sob pressão radial.
• C. A dureza de um comprimido é proporcional à força de compressão e inversamente proporcional à sua porosidade.
• D. O teste de friabilidade só pode ser aplicado a comprimidos revestidos e drágeas.